Betegtájékoztató / PIP - háttérinformációk

A Poly Implant Prothese implantátum gyártó és forgalmazó francia vállalat több mint 20 éven keresztül gyártott emlő implantátumokat, melyet a földkerekség számos országában forgalmaztak.  A rendelkezésre álló adatok szerint Franciaországban közel 30.000, Nagy-Britanniában 60.000, Magyarországon kevesebb mint 5000 nő kapott ilyen gyártmányú implantátumot. A nem hivatalos információk szerint az inkriminált minőségű töltőanyagot az utóbbi 5-6 évben gyártott implantátumok egy részének előállításához használták fel.

Magyarországon ezt a fajta implantátumot 2001 óta forgalmazták a betiltásig, természetesen hivatalosan, a megfelelő hatósági engedélyek és bizonyítványok birtokában. A francia hatóságok és a TÜV Rhainland minőségbiztosító cég évente ellenőrizte a PIP implantátumok gyártási folyamatát és a forgalomba kerülő implantátumokat, és évente adták ki a fogalmazáshoz nélkülözhetetlen engedélyeket.

Az, hogy hibás minőségű alapanyag kerülhessen egyes implantátumokba, csak szándékosan, bűncselekmény útján történhetett, a hatóságok folyamatos megtévesztésével.  Sem az implantátumok forgalmazója, sem pedig annak felhasználói nem tehetők felelőssé a történtekért, az egyedüli felelős a gyártó cég illetve annak vezetése. A rendőrségi vizsgálatok és a bírósági eljárások jelenleg is zajlanak.

A PIP cég a termék betiltása után csődöt jelentett és felszámolásra került. Jelenleg a bírósági eljárások végeztéig nincs, aki anyagilag felelősséget vállaljon és kártalanítsa a cserék költségét viselőket. A francia egészségbiztosító a PIP implantátumok eltávolításának költségét és a szükséges orvosi, radiológiai vizsgálatok díját fedezi, de az új csereimplantátum behelyezésének költségét nem vállalja fel. Hasonló módon cselekszik a német egészségbiztosító is. Magyarországon a kiszakadt implantátumok eltávolítása elvégezhető az OEP költségére, ha egyéb szövődmény is jelen van (nyirokcsomó nagyobbodás, gyulladás). A mostani hivatalos francia hatósági állásfoglalások birtokában a jövő év elején újabb egyeztetéseket kezdeményezünk az OEP és az Egészségügyi Államtitkárság irányában.

Mit tehet az, aki cserélni szeretné a jelenleg panaszmentes PIP implantátumait?

A plasztikai sebészek társaságának (MPHEST) vezetősége azt kéri a tagjaitól, hogy PIP implantátumok cseréje esetén csak és kizárólag az indokolt tényleges költségeket terheljék a páciensekre, saját munkadíjukat nem felszámítva. Ez természetesen azokra vonatkozik, akik a korábban saját pácienseiknek beültetett implantátumokat cserélik ki. Más által beültetett implantátumok cseréjekor is javasoljuk, hogy hogy a műtétet jelentős árengedménnyel végezzék el. Egyes implantátum gyártó cégek felmérve a helyzetet és a lehetőségeket, az eredeti ártól lényegesen kedvezőbben - olykor annak feléért - biztosítanak új implantátumot a saját termékükből. Így az implantátum csere teljes költsége (beleértve az új implantátum árát, az altatás és a műtét indokolt költségét) 300 ezer forint körül alakulhat, szemben egy új mellnagyobbító műtét 800 ezer forint, vagy e feletti díjával. A különböző esztétikai sebészeti intézményekben felmerülő általános költségek jelentősen eltérhetnek egymástól, így egységesen érvényes műtéti díjakat nem lehet meghatározni.

Végezetül - eloszlatni kívánva számos téves információt és feltételezést - a PIP implantátumokat az alábbiak miatt választotta sok plasztikai sebész a páciensei számára:

• A PIP termékek közepes árkategóriába tartoztak, hasonlóan másik 4-5 gyártó termékeihez, amihez a gyártó több garanciális vállalást is biztosított. Ezek közé tartozott a tíz éven belüli ingyenes implantátum biztosítása mind a sérült, mind pedig az ép oldali implantátum cseréjére. A csereműtét költségének 1000 EUR-val történő támogatása.
• A PIP, mint implantátum gyártó a fennállása óta számos innovatív termékfejlesztést végzett, melyek közül egyes termékek ugyan nem váltak be, de a felhasználókban azt az érzetet keltették, hogy a gyártó élen jár a termékfejlesztésben, az egyre biztonságosabb és jobb minőségű termékek előállításában. Ilyen fejlesztés volt az aszimmetrikus implantátum (jobb és bal oldalra eltérően) az anatómiai mellforma még tökéletesebb utánzásának érdekében, a hydrogéllel töltött implantátumok kifejlesztése, vagy a titánium bevonatú implantátumok kifejlesztése (ez utóbbi két típus nem vált be a gyakorlatban).

Megtévesztő, és hamis az előszeretettel a médiában sugallt feltevés, hogy a felhasználó plasztikai sebészek silány minőségű, olcsó implantátumot választották a pácienseiknek!